Regulatory aspects and evidences of melatonin use for sleep disorders and insomnia: an integrative review / Aspectos regulatórios e evidências do uso de melatonina em distúrbio do sono e insônia: uma revisão integrativa

ABSTRACT Background: Insomnia is a sleep disorder characterized by difficulty of falling asleep or maintaining sleep, which affects different age groups. Currently, melatonin is used as a therapeutic treatment in cases of insomnia in children, adults, and elderly people. Objective: To evaluate the effectiveness of melatonin in sleep disorders, its dosage, potential adverse effects, as well as labeling laws and regulations in Brazil. Methods: This integrative review was carried out using the Cochrane Library, Medline (Pubmed), and Science Direct databases. Twenty-five articles and three documents available on the Brazilian Society of Endocrinology and Metabology (SBEM) and National Health Surveillance Agency (ANVISA) websites published between 2015 and 2020 were selected to be evaluated in full. Results: It was found that in most of the selected articles the use of melatonin reduces sleep latency. The effective melatonin doses varied according to each age group, from 0.5 to 3 mg in children, 3 to 5 mg in adolescents, 1 to 5 mg in adults, and 1 to 6 mg in elderly people. Side effects are mild when taking usual doses. In Brazil, no registered drug and current regulation on the use and marketing of melatonin has been identified. Conclusion: The use of melatonin is an alternative therapy that can be used for sleeping disorders. According to the evidences found, it did not demonstrate toxicity or severe side effects, nor dependence even when administered at high doses, suggesting that it is a safe medication to treat patients of different ages suffering from sleeping disorders.

RESUMO Antecedentes: Insônia é um distúrbio do sono caracterizado por dificuldade de iniciar e manter o sono, afetando diferentes faixas etárias. Atualmente, a melatonina é utilizada no tratamento de insônia em crianças, adultos e idosos. Objetivo: Avaliar a eficácia da melatonina nos distúrbios do sono, posologia e potenciais efeitos adversos, bem como a regulamentação vigente no Brasil. Métodos: Trata-se de uma revisão integrativa, os artigos foram identificados nas bases de dados Cochrane Library, Medline (Pubmed) e Science Direct, totalizando 25 artigos, e foram selecionados três materiais disponíveis no site da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia e Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicados entre 2015 e 2020. Resultados: Verificou-se na maioria dos artigos selecionados que a melatonina reduz a latência do sono. Quanto as dosagens de melatonina identificou-se variação em cada faixa etária, para crianças de 0,5 a 3mg; adolescentes de 3 a 5mg; adultos de 1 a 5mg e idosos 1 mg a 6 mg demostraram serem eficazes. Em doses habituais os efeitos colaterais são leves. No Brasil, não foi identificado medicamento registrado e regulamentação vigente sobre o uso e comercialização de melatonina. Conclusão: A utilização da melatonina é uma alternativa que pode ser utilizada em distúrbios do sono. De acordo com as evidências encontradas, não demonstrou toxicidade ou efeitos colaterais severos, nem dependência mesmo em doses elevadas, sendo, portanto, segura para tratamento de pacientes desde crianças a idosos que sofrem de distúrbios do sono.

Oficinas profissionalizantes para reinserção de internos de um centro terapêutico de toxicômanos no mercado de trabalho / Professional workshops for reinsertion of internal staff from a drug rehabilitation center in the labor market / Cursos profesionales para la reinserción de internos de un centro terapéutico de toxicómanos en el mercado laboral

Objetivo: desenvolver atividades a fim de facilitar a reinserção social e no mercado de trabalho de dependentes químicos residentes da comunidade terapêutica Fazenda Paraíso, um centro de recuperação de toxicômanose alcoólatras do noroeste do estado do Rio Grande do Sul. Método: trata-se de um estudo de abordagem qualiquantitativa, com caráter descritivo. Quinze internos com idade entre 16 e 49 anos participaram de oficinas com cunho teórico/prático ministradas por docentes e acadêmicos do curso de graduação de Farmácia. Resultados: a maioria dos participantes estava com idade acima dos 30 anos, e 80% tinham somente formação em educação básica. Constatou-se que o emprego é capaz de gerar estabilidade financeira, além de proporcionar dignidade e trazer reconhecimento por parte da sociedade, sendo então importante para o toxicômano. Conclusão: o profissional farmacêutico pode ser um grande aliado na reinserção do dependente químico na sociedade, seja pela ministração de oficinas ou palestras de educação em saúde

Objective: to develop activities that facilitate social and labor market reintegration of drug addicts residing in Fazenda Paraíso, a drug and alcohol rehabilitation center in the northwest of Rio Grande do Sul, Brazil. Methods: this qualitative/quantitative study of descriptive character included 15 interns aged 16 to 49 years who participated in workshops of theoretical/practical nature taught by educators of the Pharmacy graduation course. Results: most participants were over 30 years old, and 80% had only basic education. Employment was shown to allow for financial stability, as well as to provide dignity and recognition by society, and it is considered important for drug addicts. Conclusion: pharmacy professionals can be great allies in the reintegration of drug addicts in society by providing workshops or lectures on health education

Objetivo: desarrollar actividades para facilitar la reinserción social y laboral de los toxicómanos que residen en la comunidad terapêutica Fazenda Paraíso, un centro para la recuperación de toxicómanos y alcohólicos en el noroeste del estado de Rio Grande do Sul. Método: estudio cualitativo y cuantitativo con carácter descriptivo. 15 pasantes de entre 16 y 49 años participaron en talleres teórico-prácticos impartidos por profesores y académicos del curso de graduación de Farmacia. Resultados: la mayoría de los participantes tenían más de 30 años, y el 80% solo tenían la educación básica. Se observó que el empleo es capaz de generar estabilidad financiera, además de proporcionar dignidad y reconocimiento por parte de la sociedad, lo cual es importante para el toxicómano. Conclusión: el profesional farmacéutico puede ayudar en la reintegración del toxicómano en la sociedad, por medio de la impartición de cursos o conferencias sobre la educación para la salud

Uso de medicamentos potencialmente inapropriados para pessoas idosas em uma associação de aposentados / Use of potentially inappropriate medications by old people in a retiree's association

Resumo Objetivo verificar a prevalência da utilização de medicamentos potencialmente inapropriados e polifarmácia pela pessoa idosa. Método estudo observacional, com recorte transversal, analítico, quantitativo, de base populacional em uma associação de aposentados. Os dados foram coletados a partir de questionário estruturado, criado pelos próprios pesquisadores e aplicado em domicílio a uma amostra de 203 pessoas idosas. Resultados a idade média dos participantes foi de 73,1+8,13 anos (IC90%: 72,2-74,0), variando de 60 a 95 anos. A maioria declarou-se casado 54,2% (n=110/203), com ensino fundamental 71,4% (n=145/203), e renda familiar entre 2 e 4 salários mínimos 49,3% (n=100/203). As comorbidades mais encontradas foram: hipertensão arterial sistêmica 67,5% (n=137/203), artrite/artrose 30,5% (n=62/203), osteoporose 20,2% (n=41/203), entre outras. Quanto ao uso de medicamentos contínuos e eventuais, constatou-se uma mediana de 6 medicamentos utilizados pelos participantes, sendo 1 o número mínimo e 18 o número máximo. Houve polifarmácia em 64,5% (n=131/203) dos idosos e o uso de medicamentos potencialmente inapropriados em 78,8% (n=160/203). Quanto à utilização de polifarmácia, foi verificado associação significativa com: sexo feminino (p=0,004); e ter baixa escolaridade (p=0,017), e estado civil solteiro (0,027). Conclusão no âmbito da farmacoepidemiologia, o conhecimento dos fatores associados à utilização de medicamentos, como os identificados neste estudo, pode ser útil para alertar os prescritores e demais profissionais da saúde quanto à importância de identificar e monitorar os grupos mais vulneráveis, como por exemplo, as pessoas idosas.

Abstract Objective to verify the prevalence of the use of potentially inappropriate medications and polypharmacy by old people. Methods observational, cross-sectional, analytical, quantitative, population-based study in a retirees association. The data were collected from a questionnaire structured and created by the researchers and applied to the household. The association has 2,902 associates and underwent a stratified proportional sampling by gender, delimiting a sample of 203 old people, being 129 women and 76 men. Results the mean age of study participants was 73.1+8.13 years (90%CI:72.2-74.0), ranging from 60 to 95 years. The majority declared being married 110 (54.2%), with elementary education 145 (71.4%) and family income between 2 and 4 minimum wages 100 (49.3%). The most frequent comorbidities were: diabetes mellitus 33 (16.26%), systemic arterial hypertension 137 (67.49%), hypercholesterolemia 24 (11.8%), arthritis/arthrosis 62 (30.54%), osteoporosis 41 (20.2%), depression 27 (13.3%), among others with non-significant values. When analyzing the use of continuous and occasional medications, a median of 6 drugs used by participants was found, with 1 being the minimum number and 18 being the maximum number. The use of polypharmacy was identified in 131 (64.5%) old people and the use of potentially inappropriate medications in 160 (78.8%). Regarding the use of polypharmacy, a significant association was found with: female gender (p=0.004); and having low education (p=0.017), and single marital status (0.027). Conclusions in the context of pharmacoepidemiology, knowledge of the factors associated with the use of medicines may be useful to alert health professionals to the importance of identifying and monitoring the most vulnerable groups of old people in order to avoid the use of potentially inappropriate medications for the age group.

Identificação por PCR e sensibilidade a antifúngicos de isolados clínicos vaginais de Candida sp / Identification by PCR and antifungal susceptibility of vaginal clinical Candida sp isolates

INTRODUÇÃO: A candidíase vaginal é uma condição que afeta um grande número de mulheres em idade fértil. Candida albicans é a espécie mais frequentemente isolada de secreção vaginal, entretanto, outras espécies mais resistentes às drogas antifúngicas podem ser isoladas de amostras clínicas vaginais. MÉTODOS: Foram identificadas as espécies de 30 isolados vaginais de Candida sp por PCR utilizando o primer universal ITS4 e primers espécie-específicos para C. albicans, C. glabrata, C. tropicalis e C. krusei. A sensibilidade destes isolados frente à anfotericina B, fluconazol e voriconazol foi determinada pelo método de macrodiluição M27-A2 do CLSI. RESULTADOS: Através dos ensaios de PCR, 28 isolados foram caracterizados como C. albicans e 2 isolados apresentaram amplificação para os primers específicos de C. albicans e C. glabrata. A concentração inibitória mínima para anfotericina B variou de 0,03µg/mL a 0,25µg/mL, para o fluconazol de 0,125µg/mL a 16µg/mL e para o voriconazol de 0,03µg/mL a 0,25µg/mL. CONCLUSÕES: A identificação de Candida ao nível de espécie através de ensaios de PCR deve ser relevante para o gerenciamento clínico destas infecções.

INTRODUCTION: Vaginal candidiasis is a condition that affects innumerous fertile women. Candida albicans is the most frequently isolated species from vaginal discharge; however, other different species that are more resistant to antifungal drugs can be identified in vaginal clinical samples. METHODS: The species of 30 vaginal Candida isolates was identified by PCR using the universal ITS4 primer and species-specific primers for C. albicans, C. glabrata, C. tropicalis and C. krusei. The sensitivity pattern to amphotericin B, fluconazole and voriconazole was assessed using the CLSI M27-A2 macrodilution method. RESULTS: The PCR assay revealed 28 C. albicans and 2 samples showed amplification for C. albicans and C. glabrata primers. The minimum inhibitory concentration for amphotericin B ranged from 0.03µg/mL to 0.25µg/mL, for fluconazole from 0.125µg/ml to 16µg/mL and for voriconazole from 0.03µg/mL to 0.25µg/m. CONCLUSIONS: Identification at Candida species level by PCR assay could be relevant for clinical management of these infections.

Prevalência das famílias TEM, SHV e CTX-M de -lactamases de espectro estendido em Escherichia coli e Klebsiella spp no Hospital Universitário de Santa Maria, Estado do Rio Grande do Sul / Prevalence of the TEM, SHV and CTX-M families of extended-spectrum -lactamases in Escherichia coli and Klebsiella spp at the University Hospital of Santa Maria, State of Rio Grande do Sul

Neste estudo estimou-se a distribuição e prevalência de β-lactamases de espectro estendido pertencentes às famílias TEM, SHV e CTX-M entre amostras de Escherichia coli e Klebsiella spp. no Hospital Universitário de Santa Maria, Rio Grande do Sul. Durante 14 meses, 90 microrganismos foram selecionados como prováveis produtores de ESBL. Os isolados foram submetidos a testes fenotípicos confirmatórios para a presença de ESBL. A seguir, os tipos de ESBLs presentes em cada microrganismo foram determinados através da pesquisa dos respectivos genes através da reação em cadeia da polimerase. Empregando-se o método do disco combinado, a presença de ESBLs foi confirmada em 55 (61,1 por cento) amostras; quando o método do duplo disco foi utilizado, 57 (63,3 por cento) amostras foramprodutoras de ESBLs. Com base na PCR, as ESBLs do tipo TEM e SHV foram mais presentes em Klebsiella pneumoniae enquanto que ESBL do tipo CTX-M foram mais presentes em Klebsiella oxytoca.

In this study, the distribution and prevalence of extended-spectrum β-lactamases belonging to the TEM, SHV and CTX-M families were estimated among samples of Escherichia coli and Klebsiella spp. at the university hospital of Santa Maria, Rio Grande do Sul. Over a 14-month period, 90 microorganisms were selected as likely ESBL producers. The isolates were subjected to confirmatory phenotype tests for the presence of ESBL. Through investigating the respective genes using the polymerase chain reaction, the ESBL types present in each microorganism were then determined. Fifty-five samples (61.1 percent) were confirmed as ESBL-positive by means of the combined disc method, and 57 (63.3 percent) were found to be ESBL producers by means of the double disc method. From the polymerase chain reaction, ESBLs of TEM and SHV types were more frequently present in Klebsiella pneumoniae, while ESBL of CTX-M type was more frequently present in Klebsiella oxytoca.